В НАЧАЛО
 СВЕЖИЙ НОМЕР
 АРХИВ НОМЕРОВ
 РЕДАКЦИЯ
 КАРТА САЙТА


Рекомендуем посетить: Стоматология ЮАО





 




 

  содержание журнала: №3 | 2000  
 Materia Tractanda 
По поводу - Ad vocem

Что значит словосочетание генерический лекарственный препарат?

Это препарат, выпускаемый вместо оригинального, у которого закончился срок действия патента или патент был аннулирован по другим причинам. Препарат-генерик содержит активное лекарственное вещество (или вещества), идентичные активному веществу соответствующего оригинального препарата, но дополнительные соединения (то есть, неактивные составляющие) - наполнители, консерванты, красители, связующие вещества - так же, как и средства их производства, могут отличаться. Генерический лекарственный препарат может продаваться под общепринятым (официальным) названием или под своим оригинальным названием.

Таким образом,
для генерических лекарственных препаратов характерны:

  1. Отсутствие патентной защиты.
  2. Сравнительно низкая стоимость - в среднем на 40-50% ниже, чем оригинального препарата.
  3. Их выписывают и продают обычно под общепринятыми непатентованными названиями.
  4. Они являются точной копией другого препарата соответствуют стандартам, не считаются незаконной подделкой.

Чем же отличается генерический препарат от оригинального?

С точки зрения качества, эффективности - нет никакой разницы. Обязательным условием для любого лекарственного препарата (как оригинального, так и генерического) является соответствие его строгим стандартам и требованиям, предъявляемым к производству таких препаратов в данной стране. Существенное различие можно увидеть в прайсе, поскольку генерические лекарственные препараты в среднем дешевле на 40-50%.

Обладают ли генерики таким же терапевтическим действием?

Генерические препараты могут иметь другое имя и выглядеть по- иному, но они обладают таким же терапевтическим действием, что и оригинальные препараты. Дело в том, что регистрация генерического препарата возможна лишь в том случае, когда доказана его биоэквивалентность эталонному препарату.

В США приняты законодательные положения, в соответствии с которыми внедрение генериков разрешается и стимулируется, а в некоторых штатах даже определен порядок замены дорогих оригинальных препаратов более дешевыми эквивалентами. Кроме того, генерик может стать основой для оригинального лекарственного препарата, имеющего патентную защиту, даже если активное вещество осталось неизменным.

В каких же случаях это происходит?

Например, при производстве генериков используют новую технологию производственного процесса или новую специальную систему доставки лекарственного вещества в организм (лекарственные формы с замедленным освобождением активного вещества).

По некоторым данным, около 7-8% инвестиций, ежегодно направляемых на научные исследования и разработку новых лекарственных препаратов, расходуется на получение генериков, в первую очередь, имеющих дополнительные преимущества - так называемых "супергенериков". Они могут иметь более продолжительный срок хранения, чем оригинальный препарат, более безопасную систему доставки активного вещества в организм или более удобную для использования готовую лекарственную форму. Например, при помощи новых технологий можно повысить стабильность растворов лекарственных веществ и вырабатывать готовые для инъекций лекарственные препараты, что избавляет от необходимости приготовления растворов из порошковых форм.

Так, ОАО "Витамины" (г.Умань) выпускает ортофен (синоним вольтарен), препарат, в котором действующим веществом является диклофенак натрия. Фенигидин в качестве действующего вещества содержит нифедипин (синоним коринфар), пентоксифилин (синоним трентал).

Сегодня, когда во всех странах осуществляется строгий контроль за качеством оригинальных и генерических лекарственных средств, генерики можно рассматривать как надежную и экономически выгодную замену дорогим оригинальным аналогам.

Следовательно, генерики - это не только модное слово, но и качество, которому можно доверять.


 
 
 

©2011 При использовании любым материалов активная ссылка на сайт novoaydar.com.ua является обязательной