Оксана ГУЛКЕВИЧ, врач.

Исторически сложилось так, что фармацевтическая компания, которая изобрела или разработала новый лекарственный препарат и считает, что он имеет товарную ценность, заботится о его патентной защите. Это дает собственнику патента исключительное право на разработку, производство и продажу этого препарата в течение срока действия патента. В это время никакая другая компания не имеет законного права производить этот продукт. Такой препарат называется оригинальным лекарственным препаратом, и в разных странах он может иметь разные сроки действия патентной защиты, в среднем - от 5 до 20 лет. Когда же время действия патента заканчивается, препарат становится общественной собственностью и его может производить и продавать любая фармацевтическая компания - при условии получения от уполномоченных контролирующих органов соответствующей страны необходимой лицензии на его производство и продажу. И это уже будет генерический лекарственный препарат, и производить его может огромное количество компаний.

Таким образом, все производимые лекарственные препараты можно упрощенно разделить на следующие классы:

• Оригинальный лекарственный препарат, имеющий или ранее имевший патентную защиту.
• Генерические лекарственные препараты, выпускаемые после окончания срока действия патента на оригинальный препарат.

В последние годы большое внимание уделяется генерическим лекарственным препаратам. И это не случайно. Правительства всех промышленно развитых стран стремятся снизить быстро растущие затраты на охрану здоровья. Использование же высококачественных, и чаще всего более дешевых, чем оригинальные, генерических препаратов существенно сокращает затраты и одновременно позволяет сохранить высокий уровень и качество предоставляемого лечения. Особенно это актуально для стран с невысоким уровнем национального дохода.

О растущей роли генерических лекарственных средств свидетельствуют такие данные. В 1991 году в США доля генерических препаратов с общепринятыми названиями на рынке лекарственных средств составила 14%, а оригинальных - 86%, в 1995 году эти цифры были равны соответственно 20% и 80%. В Канаде, например, 40% всех рецептов заполняются генерическими препаратами. По статистическим прогнозам, в таких странах, как Великобритания, Германия, Дания и Нидерланды, до 2001 года доля генериков на рынке рецептурных препаратов составит 50-75%. Причем их использование, например, в Канаде ежегодно сохраняет 700 млн. канадских долларов, и эта цифра растет с каждым годом.

Таким образом, генерики позволяют ощутимо сократить расходы на лекарственные препараты без снижения качества, безопасности и эффективности лекарств. Кроме того, существуют и другие важные преимущества.

• Во-первых, сэкономленные средства могут использоваться для финансирования других насущных потребностей в системе здравоохранения, например, научные исследования или закупка необходимого оборудования для больниц.
• Во-вторых, наличие на рынке конкурентоспособных генерических лекарственных препаратов стимулирует фармацевтические компании концентрировать свои усилия на разработке инновационных лекарственных средств.
• В-третьих, конкуренция генерических лекарственных препаратов способствует совершенствованию состава генериков, а также готовых лекарственных форм, систем доставки и путей введения. Все это повышает качество лекарственных препаратов, расширяет их ассортимент и создает условия для более широкого выбора. А в результате выигрываем мы все.

Несмотря на растущую роль генерических лекарственных препаратов, многие врачи, фармацевты, а тем более пациенты, имеют о генериках недостаточно полное, а часто ошибочное представление, что вызывает необоснованно отрицательное отношение к этим препаратам.